Cceps

13 maggio 2025. Nel supplemento ordinario n. 16 alla Gazzetta Ufficiale di oggi è stata pubblicata la Legge 9 maggio 2025, n. 69, “Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 14 marzo 2025, n. 25, recante disposizioni urgenti in materia di reclutamento e funzionalità delle pubbliche amministrazioni” e il testo del decreto-legge 14 marzo 2025, n. 25 coordinato con la legge di conversione 9 maggio 2025, n. 69.

L’art. 21-quater (Disposizioni urgenti per il funzionamento della Commissione centrale per gli esercenti le professioni sanitarie) prevede la costituzione di una “sezione stralcio” -  composta da un presidente, nominato tra i consiglieri di Stato, nonché da quattro rappresentanti, di cui due supplenti, indicati dalle Federazioni nazionali degli Ordini delle professioni sanitarie - per definire i procedimenti pendenti alla data del 31 dicembre 2024 davanti alla Cceps conclusi in primo grado con le sanzioni dell’avvertimento, della censura o della sospensione.

Il provvedimento è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2025 del sito.

Lisdexamfetamina

7 maggio 2025. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il Decreto del Ministro della salute del 18 aprile 2025 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I e nella tabella dei medicinali sezione A della sostanza lisdexamfetamina”.

In Italia non sono attualmente autorizzati medicinali a base di lisdexamfetamina, mentre in Europa ed in alcuni paesi extra UE esistono diversi medicinali autorizzati per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e per il trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata (BED) e, pertanto, può circolare sul territorio nazionale senza adeguate misure di controllo, al seguito di viaggiatori o importato come medicinale.

In considerazione di tali rischi la sostanza è stata nella Tabella I e nella Tabella dei medicinali, sezione A. Il decreto entra in vigore fra quindici giorni.

Il provvedimento è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2025 del sito.

Data Matrix

11 aprile 2025. Nella Gazzetta Ufficiale di ieri è stato pubblicato il Decreto del Ministro della salute che definisce le “Specifiche tecniche dell’identificativo univoco « Data Matrix» dei medicinali ad uso umano di cui al regolamento delegato (UE) 2016/161, in attuazione dell’articolo 3, comma 3 del decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10”.

Il Data Matrix comprenderà i seguentidati:

i) il «codice del prodotto»;

ii) il «numero di serie»;

iii) il codice A.I.C. di cui all’art. 2;

iv) il «numero del lotto di fabbricazione»;

v) la data di scadenza.

Il provvedimento è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2025 del sito.

Ph. Eur. 11.7 + Stupefacenti

8 aprile 2025. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 27 marzo 2025 “Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.7 della 11ª edizione della Farmacopea europea”.

I nuovi testi sono entrati in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° aprile 2025.

Le farmacie non sono tenute a detenere la Farmacopea Europea e i suoi supplementi.

Nella stessa Gazzetta sono stati pubblicati anche altri due decreti che modificano le tabelle stupefacenti:

- Inserimento nella tabella I della specifica indicazione delle sostanze 3,4-EtPV; MPipisoesanofenone;

- Inserimento nella tabella IV della sostanza carisoprodol.

I decreti e gli allegati sono pubblicati nella pagina Norme ed altro/2025.