Ph. Eur. 10
25 marzo 2020. Il Supplemento Ordinario alla Gazzetta Ufficiale di oggi è completamente dedicato al decreto del Ministero della Salute del 9 febbraio 2020 “Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella 10ª edizione della Farmacopea Europea”.
I testi, elencati nell'allegato 1 e 2 al decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1 gennaio 2020.
Le farmacie non sono tenute a detenere la Farmacopea Europea.
Il decreto e gli allegati sono pubblicati nella pagina Norme ed altro/2020 del sito.
Inserimenti nelle tabelle stupefacenti
14 gennaio 2020 – Nella Gazzetta Ufficiale di oggi sono stati pubblicati tre decreti del Ministero della Salute, tutti del 23 dicembre 2019, che aggiornano le tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope.
Il primo decreto inserisce nella tabella I due derivati del fentanil: 4F-furanilfentanil e isobutirfentanil.
Il secondo inserisce nella tabella I e nella tabella dei medicinali sezione A la Tiletamina, un anestetico dissociativo dalla struttura simile alla Ketamina e alla Fenciclidina.
Il terzo inserisce nella tabella I diverse nuove sostanze alcune delle quali hanno provocanto dei decessi e nella tabella IV le sostanze 4-clorodiazepam, Ro 07-4065 e Tionordazepam.
Il decreto è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2020 del sito.
Doping - Elenco 2019
21 settembre 2019. Nel Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale di ieri è stato pubblicato il decreto del Ministero della salute dell’11 giugno 2019, "Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376" con i relativi allegati.
Il documento è disponibile nella sezione "Norme ed altro/2019" del sito.
Abrogazione scheda ADR
14 settembre 2019. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 31 maggio 2019 “Abrogazione del decreto 12 dicembre 2003, recante «Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini»”.
Il decreto è stato abrogato per rendere coerente la normativa nazionale alla sopravvenuta normativa comunitaria in materia di farmacovigilanza e, in particolare, di segnalazione delle sospette reazioni avverse a farmaci o vaccini anche attraverso l'utilizzo di sistemi informatici.
Le schede di segnalazione di sospetta reazione avversa (ADR) a farmaci o vaccini per il paziente, nonché la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa (ADR) per i medici e altri operatori sanitari con la relativa guida alla compilazione, sono predisposte dall'Agenzia italiana del farmaco e pubblicate sul sito istituzionale dell’Aifa.
Il decreto entra in vigore domani.
Il testo del decreto è stato pubblicato nella pagina Norme ed altro/2019 del sito.
Ph. Eur. 9.8
9 settembre 2019. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 7 agosto 2019 “Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 9.8 della Farmacopea europea 9ª edizione ed eliminazione delle monografie diidroergotamina tartrato, filo di poliammide-6 sterile per uso veterinario in distributore e filo di poliammide-6/6 sterile per uso veterinario in distributore”.
Il testo del decreto è stato pubblicato nella pagina Norme ed altro/2019 del sito. Clicca qui.
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