Ph. Eur. 11.4
12 aprile 2024. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 4 aprile 2024 “Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel supplemento 11.4 della Farmacopea europea 11ª edizione”.
I nuovi testi sono entrati in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° aprile 2024.
Le farmacie non sono tenute a detenere la Farmacopea Europea e i suoi supplementi.
Il decreto e gli allegati sono pubblicati nella pagina Norme ed altro/2024 del sito.
Stupefacenti - Me-PVP
9 aprile 2024. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il Decreto del Ministero della Salute del 28 marzo 2024 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella I di nuove sostanze psicoattive e della specifica indicazione della sostanza 3'-Me-PVP”.
Il decreto non modifica la Tabella dei Medicinali ed è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2024 del sito.
Medicinali veterinari
3 gennaio 2024. Auguro a tutti i lettori del mio blog un felice 2024.
Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il Decreto Legislativo 7 dicembre 2023, n. 218, “Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127”.
Si tratta di una norma di primaria importanza che ridisegna il settore.
Il Decreto è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2024 del sito.
Leggi di fine anno
30 dicembre 2023. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi sono stati pubblicati due atti normativi che interessano le farmacie.
La legge 30 dicembre 2023, n. 214, “Legge annuale per il mercato e la concorrenza 2022” che, all’art. 16, prevede la soppressione del divieto di utilizzare nelle preparazioni galeniche principi attivi coperti da brevetto prodotti industrialmente.
Il Decreto-legge 30 dicembre 2023, n. 215, “Disposizioni urgenti in materia di termini normativi” che, all’art. 4, prevede la proroga di diverse scadenze in materia di salute. Il comma 7 proroga la sperimentazione della remunerazione delle prestazioni e delle funzioni assistenziali erogate dalle farmacie e la finanzia per il 2024 con 25 milioni di euro.
Le due norme sono pubblicate nella pagina Norme ed altro/2023 del sito.
Tabelle Stupefacenti - DM 12.12.2023
27 dicembre 2023. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il Decreto del Ministero della Salute del 12 dicembre 2023 dal titolo “Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I della specifica indicazione delle sostanze: MDMB-BINACA; N-sec-butil-pentedrone; CUMIL-3TMS-PRINACA.”.
Il decreto non modifica la Tabella dei Medicinali ed è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2023 del sito.
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