Sperimentazione clinica dei medicinali

13 giugno 2019. Nella Gazzetta Ufficiale di ieri è stato pubblicato il Decreto Legislativo 14 maggio 2019, n. 52 dal titolo “Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano, ai sensi dell'articolo 1, commi 1 e 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3”.

Il decreto, che entra in 27 giugno, riforma le disposizioni vigenti in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano, con specifico riferimento anche alla medicina di genere e all’età pediatrica.

Il testo del decreto è stato pubblicato nella pagina Norme ed altro/2019 del sito.

Sostanze dopanti: etanolo e glicerolo

23 maggio 2019. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 28 febbraio 2019 “Modifica al decreto 24 ottobre 2006, recante «Modalità di trasmissione, da parte dei farmacisti, dei dati relativi alle quantità di principi attivi, appartenenti alle classi indicate nella lista dei farmaci e delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping, ai sensi dell’articolo 2 della legge 14 dicembre 2000, n. 376, utilizzati nelle preparazioni estemporanee»”.

Il decreto, che entra in vigore oggi, esclude dall’elenco delle sostanze che non sono soggette alla trasmissione dei dati l’alcool etilico e il glicerolo in quanto sono state cancellate dalla lista delle sostanze il cui impiego è considerato doping.

Etanolo e glicerolo erano nell’elenco delle sostanze dopanti ma il decreto del 2006 considerava i dati relativi al loro uso nelle preparazioni magistrali non soggetto a trasmissione mentre adesso non sono più sostanze dopanti per cui non è necessario tenerle nell’elenco del 2006.

Il testo del decreto è stato pubblicato nella pagina Norme ed altro/2019 del sito www.valeriocimino.it.

Ph. Eur. 9.7

17 aprile 2019. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 2 aprile 2019 “Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 9.7 della Farmacopea Europea 9ª edizione e eliminazione delle monografie Clorpropamide, Oxprenololo cloridrato e Acqua altamente purificata.

Il testo del decreto è stato pubblicato nella pagina Norme ed altro/2019 del sito.

Ricetta Elettronica Veterinaria

15 Aprile 2019. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi 15 aprile è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute dell’8 febbraio 2019 dal titolo “Modalità applicative delle disposizioni in materia di tracciabilità dei medicinali veterinari e dei mangimi medicati”.

Si tratta del decreto già reso noto nel contenuto che istituisce la Ricetta Elettronica Veterinaria (Rev).

Il decreto entra in vigore domani, martedì 16 aprile 2019.

Stamane la Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari ha pubblicato una nota con cui invita a consultare il manuale operativo.

Sia il testo del decreto che il manuale operativo soni pubblicati nella pagina Norme ed altro/2019 del sito.