T.U. Piante Officinali

24 giugno 2018 – E’ stata pubblicato ieri nella Gazzetta Ufficiale il Decreto Legislativo 21 maggio 2018, n. 75, “Testo unico in materia di coltivazione, raccolta e prima trasformazione delle piante officinali, ai sensi dell’articolo 5, della legge 28 luglio 2016, n. 154”.

Il Decreto legislativo è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2018 del sito. Clicca QUI.

Smaltimento scorte

12 giugno 2018 – E’ stata pubblicata ieri nella Gazzetta Ufficiale la Determina del 24 maggio 2018 dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Determina n. DG/821/2018) sui “Criteri per l’applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali ai sensi dell’articolo 1, comma 164, della legge 4 agosto 2017, n. 124”.

E’ consentito lo smaltimento delle scorte non solo per i farmaci con autorizzazione nazionale ma anche per quelli con autorizzazione centralizzata con la contestuale consegna da parte del farmacista del foglietto illustrativo aggiornato anche mediante l’utilizzo di metodi informatici alternativi quali, ad esempio, APP, WiFi, Mail o Bluetooth.

La mancata consegna del foglietto illustrativo aggiornato è sanzionato dal punto di vista deontologico.

La Determina cita, però, il Codice deontologico del 2007 e non il nuovo approvato il mese scorso (comunque prima della determina).

L’Atto è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2018 del sito.

Pubblicato aggiornamento FU XII

6 giugno 2018 – E’ stato pubblicato oggi nella Gazzetta Ufficiale il Decreto del ministero della Salute del 17 maggio 2018 dal titolo “Aggiornamento e revisione di alcuni testi della XII edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana”.

Si tratta del decreto già annunciato il mese scorso.

Queste le modifiche:

1) è stato sostituito il capitolo “5.10 Controllo delle impurezze nelle sostanze per uso farmaceutico”;

2) è stato aggiunto il sottocapitolo “5.20 Impurezze Elementali”;

3) è stata sostituita la monografia generale “Sostanze per uso farmaceutico (2034)”;

4) è stata aggiunta la monografia generale “Preparazioni farmaceutiche (2619)”;

5) è stata sostituita la Tabella n. 2 “Sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente”;

6) è stata sostituita la Tabella n. 4 “Elenco dei prodotti che il farmacista non può vendere se non in seguito a presentazione di ricetta medica”;

7) è stata sostituita la Tabella n. 5 “Elenco dei prodotti la cui vendita è subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista”;

8) è stata sostituita la Tabella n. 6 “Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia”;

9) è stata sostituita la Tabella n. 7 “Elenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa”;

10) è stata sostituita la Tabella n. 8 “Dosi dei medicinali per l’adulto, oltre le quali il farmacista non può fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico”.

Copia del decreto deve essere obbligatoriamente conservata in farmacia in formato cartaceo o elettronico.

Il Supplemento alla Gazzetta Ufficiale è pubblicato nella pagina Norme ed altro/2018 del sito. Clicca qui.

Doping

5 giugno 2018. Nell'odierno Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale è stato pubblicato il decreto del Ministero della salute del 16 aprile 2018, "Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376" con i relativi allegati.

Il documento è disponibile nella sezione "Norme ed altro/2018" del sito. Clicca qui.