19 settembre 2025. Nella Gazzetta Ufficiale di oggi è stato pubblicato il decreto del Ministero della salute del 1° luglio 2025, “Termini e modalità di segnalazione degli incidenti che coinvolgono i dispositivi medici e i dispositivi dell'allegato XVI del regolamento (UE) 2017/745 da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti”.
Il Decreto definisce il modulo per la segnalazione di eventuali incidenti da compilare online. I termini per la comunicazione sono di 10 giorni per gli incidenti gravi e 30 giorni per quelli non gravi e decorrono dal momento in cui si viene a conoscenza dell’evento.
Il decreto entra in vigore dopo 180 giorni dalla pubblicazione.
Il documento è disponibile nella sezione "Norme ed altro/2025" del sito